9、绩效评价

 9.1 监视、测量、分析和评价

 9.1.1 总则 

 组织应确定：

 a)需要监视和测量的对象；

 b)确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法；

 c)实施监视和测量的时机；

 d)分析和评价监视和测量结果的时机。 

 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。 

 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 

 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 

 组织应对所有新的制造过程（包括包装和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为 过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及 维护指导书。 这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。 

 组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。

组织应确保实施控制 计划和过程流程图，包括符合规定的：

 a)测量技术；

 b)抽样计划； 

 c)接收准则； 

 d)要求为计量型数据测量结果应被记录，简单的合格与否的记录形式是不被接受的 

 e)当未满足接收准则时的反应计划和升级程序；

 f)污染规范，如适用。 应记录重要的过程事件，如更换工装、机器修理等。 

 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。适当时，反应计划 应包括对产品的限制和 100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，组织随后应制定并实施纠 正措施计划，包括具体行动、时机和责任要求。要求时，此计划应与顾客共同并经顾客批准。

 组织应保持过程更改生效日期的记录。 当选择产品和过程参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，组织应至少考虑以 下：

 I 测量的类型； 

 II 适当的测量方法；

 III 要求的能力和技术。

 9.1.1.2 统计工具的使用

组织应确定和使用适当的统计工具。

组织应确保适当的统计工具作为产品质量先期策划 过程的一部分，包括在 DFMEA 和 PFMEA。 9.1.1.3 基础统计概念知识 基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整的结果，应被员工理解 和使用并用于收集和分析数据。 

 组织应培训和评估人员，其职责包括统计数据管理和统计工具的识别，包括，但不限于， 适当使用统计分析，如变差、控制（稳定性）、过程能力、过度调整的后果，和其他统计方法 （见附录 D）。 

 9.1.2 顾客满意 

 组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。

组织应确定这些信息的获 取、监视和评审方法。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、 市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.2.1 顾客满意-补充 

 组织应对内部及外部顾客满意进行持续评价，以确保产品和过程符合规范及其他顾客的 要求。 绩效的指标应基于客观数据，包括但不局限于： 

 a)交付零件的质量性能；

 b)顾客生产中断; 

c)保修和现场退货；

 d)按计划交付的绩效（包括超额运费情况）； 

 e)与质量或交付问题的顾客通知，包括特殊情况; 

f)现场措施（召回） 

 组织应对制造过程的绩效进行监视，以证明符合顾客要求的产品质量和过程效率。监测 应包括通过在线顾客门户和顾客记分卡提供的绩效数据的回顾。 质量体系的绩效和顾客满意度的趋势应与竞争对手和适当的基准进行比较，并通过最高 管理者进行评审。 

 9.1.3 分析与评价 

 组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。

应利用分析结果评价： 

 a)产品和服务的符合性；

 b)顾客满意程度； 

 c)质量管理体系的绩效和有效性；

 d)策划是否得到有效实施； 

 e)针对风险和机遇所采取措施的有效性； 

 f)外部供方的绩效； 

 g)质量管理体系改进的需求。 

 注：数据分析方法可以包括统计技术。 

 9.1.3.1 优先级 

 质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成优先措施以支持提高顾客 满意。

 9.2 内部审核 

 9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

 a)符合：

 1)组织自身的质量管理体系要求；

 2)本标准的要求。

 b)得到有效的实施和保持。

 9.2.2 组织应：

 a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、 实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

 b)规定每次审核的审核准则和范围；

 c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；

 d)确保相关管理部门获得审核结果的报告； 

 e)及时采取适当的纠正和纠正措施；

 f)保持文件化信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

 注：相关指南参见 ISO19011。 

 9.2.2.1 内部审核方案

组织应有一个文件化的内部审核过程，此过程应包括所有内部质量管理体系审核、制造 过程审核和产品审核的年度审核方案的开发。

组织应确定每一种审核类型的审核次数和审核 天数，以完成对整个质量管理体系的年度评估。

审核方案应根据顾客风险、绩效趋势并优先 考虑关键过程。 当组织具有软件开发时，审核方案（见附录 D）应包括软件开发能力评估。 当内部和外部审核的不符合及关于产品质量顾客投诉时，应增加审核的频次并由最高管 理者评审方案的有效性。

 9.2.2.2 质量管理体系审核

 组织应采用过程方法进行现场质量管理体系审核来验证符合本汽车行业质量管理体系标 准和其他顾客额外的特殊要求。

 9.2.2.3 制造过程审核

组织应使用特定顾客要求的方法进行所有的制造及其相关的支持过程的审核，以确定其 有效性和效率。顾客没有定义方法的，组织应自行确定制造过程审核所使用的方法。

 制造过程的所有班次都应进行审核，包括交接班的抽样。 

 制造过程审核应包括对 FMEA、控制计划及相关文件实施有效性的评估。 ----VDA6.3  ---AIAGCQI 过程审核手册 9.2.2.4 产品审核 在生产和交付的适当阶段，组织应进行产品审核，以验证符合规定要求。顾客未定义的 组织应确定使用的方法。 

 9.2.2.5 内部审核员资格 

 组织应有一个过程，以确保内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系、制 造过程和产品。组织应保持合格的内部审核人员名单。

组织应确保有一位能证明下列能力的 培训师提供训练，不论主题。 

 内部审核员应满足 ISO19011 质量管理体系审核指南。此外，内部审核员应具备以下能力：

 a)了解并运用汽车行业过程方法审核； 

 b)核心工具如 FMEA、MSA、SPC 和其他参考手册；

 c)有关内部/外部顾客要求； 

 d)知道任何不合格产品和过程给顾客带来的后果； 

 e)评估内部审核结果；

 f)了解产品和过程控制， 内部审核员能力的保持应通过：

 I 按组织规定的每年的最低数量审核，和 II 审核能力的开发，包括最新的审核技术和相关的要求

 9.3 管理评审 

 9.3.1 总则

 最高管理者应按策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保 持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。

 9.3.1.1 质量管理体系绩效 管理评审必须每年进行，管理评审的频次应根据内部或外部的变化以及影响质量管理体 系和绩效相关问题而增加。

 9.3.2 管理评审输入

 策划和实施管理评审时应考虑下列内容：

 a)以往管理评审所采取措施的实施情况；

 b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

 c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 

 1)顾客满意和相关方的反馈； 

 2)质量目标的实现程度； 

 3)过程绩效以及产品和服务的符合性；

 4)不合格以及纠正措施； 

 5)监视和测量结果；

 6)审核结果； 

 7)外部供方的绩效。

 d)资源的充分性； 

 e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）； 

 f)改进的机会。 

 9.3.2.1 管理评审输入-补充

 管理评审输入应包括： 

 a)不良质量成本（失效、鉴定和预防）； 

 b)过程有效性；

 c)过程效率；

 d)产品一致性；

 e)工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见 7.1.3.1）； 

 f)顾客满意（见 9.1.2）； 

 g)预见性和预防性维护计划；

 h)保修绩效；

 i)顾客记分卡的评审；

 j)通过 FMEA 对潜在的失效模式分析；

 k)实际现场失效及其对安全和环境的影响。

 9.3.3 管理评审输出 

 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：

 a)改进的机会

 b)质量管理体系所需的变更；

 c)资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

 9.3.3.1 管理评审输出-补充 

 当顾客要求不能满足时，最高管理者应确保简历文件化的纠正措施计划。