5.1 领导作用和承诺 

 5.1.1 总则 

 最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量管理体系的承诺： 

 a)对质量管理体系的有效性承担责任；

 b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致； 

c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； 

 d)促进使用过程方法和基于风险的思维； 

 e)确保获得质量管理体系所需的资源； 

 f)传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

 g)确保质量管理体系实现其的预期结果；

 h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；

 i)推动改进； 

 j)支持其他管理者在其负责的区域证实其领导作用。 

 注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是 公营、私营、盈利或非盈利组织。 

 5.1.1.1 企业责任 

 组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（WHISTLE－BLOWERPOLICY）， 目的是保证供应链的社会和环境绩效。 

 5.1.1.2 过程效率 

 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率。最高管理者的管理 评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见 9.3）。 

 5.1.1.3 过程所有者 

 最高管理者应确定过程所有者，确定其的职责，并确保他们有能力执行过程。 

 5.1.2 以顾客为关注焦点

 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

 a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

 b)确定和应对影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满意能力的风险和机遇； 

 c)保持以增强顾客满意为关注焦点。

 5.2 方针 

 5.2.1 质量方针的制定 

 最高管理者应制定、实施和保持质量方针。质量方针应：

 a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 

 b)为制定质量目标提供框架； 

 c)包括满足适用要求的承诺；

d)包括持续改进质量管理体系的承诺。 

 5.2.2 质量方针的沟通 

 质量方针应： 

 a)作为形成文件的信息，可获得并保持；

 b)在组织内部得到沟通、理解和应用；

 c)适当时，可向有关相关方提供。

 5.3 组织的角色、职责和权限

 最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到规定、沟通和理解。最高管理者 应分配职责和权限，以： 

 a)确保质量管理体系符合本标准的要求；

 b)确保各过程获得其预期输出； 

 c)向最高管理者报告报告质量管理体系的绩效及改进机会（见 10.1）； 

 d)确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识； 

 e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 

 5.3.1 组织的角色、职责和权限－补充

 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特 性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开发。 

 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施最高管理者应确保：

 a）确保产品符合性要求的人员有权停止装运并停止生产，以纠正质量问题；

 b）应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员，确保不合 格产品不运至顾客和对所有潜在的不合格产品的识别与控制； 

 c）保持这些问题和纠正措施的文件化证据并在要求时可以提供（见 8.7）；

 d）所有班次的生产作业人员都配备了主管人员，或委派职责，确保产品符合要求；

 e）保留授权人员的文件化信息