IATF16949:2016新版标准变化概要　

1、继续延续ISO9001：2015新版标准结构框架；

2、由原八大章节增至十大章节；

3、包含质量管理七大原则（原版为引用，由八大原则更新为七大原则）;

4、过程方法增加“单一过程要素示意图”，过程概念理解更加深化、具体; 

5、整合过程方法与PDCA循环，结构模式更加清晰;

6、新版标准通篇贯穿“基于风险的思维”的策划、实施理念，使企业能够规避风险，迎接机遇和挑战；

7、新版标准的框架结构与ISO14001、OHSAS18001相一致，便于三标认证企业整合其管理体系，节约资源、减少浪费；

8、新增“理解组织及其环境”、“理解相关方的要求与期望”，强调组织“内外环境因素”、“相关方的要求”，便于组织顺应环境的变化，以满足顾客、相关方的要求，同时强调确定质量体系范围时应考虑“内外环境因素”、“相关方的要求”;

9、新版标准的文件、记录，以“形成文件的信息”替代;

10、新版标准突出“领导作用”，强调领导是体系的第一负责人，而取消管理者代表；

11、新版标准强调策划质量管理体系时，应考虑“内外环境因素”、“相关方要求”、确定应对风险和机遇，以便实现预期结果； 注：以上1-11条要求同ISO9001：2015新版标准等同，以下12-30为新版汽车行业质量体系针对汽车业的特别要求。 

12、明确“顾客特殊要求”必须包含在质量管理体系范围内；

13、新版标准突出“产品安全责任”要求，而且必须建立过程进行管理，强调汽车件产品安全的重要性；

14、新版标准增加“企业责任”条款，规范员工行为准则及道德规范，目的是净化整个汽车供应链的社会和环境绩效；

15、新版标准明确“过程所有者”，确定职责，确保有能力执行过程；

16、新版标准新增“风险分析”条款，识别设计和开发及制造过程的风险；

17、新版标准要求对“应急计划”范围进行扩展，要求定期测试，包括模拟，采用多方论证方法评审，确保生产的输出，满足顾客要求；

18、新版标准明确顾客特殊要求的质量目标纳入相关过程；

19、新版标准IATF16949：2016与ISO9001：2015的显著不同之处在于，ISO9001取消了《质量手册》的要求，IATF16949要求体系文件必须包括《质量手册》；

20、新版标准明确增加了APQP设计和开发阶段的培训要求，强调项目小组熟练掌握适用工具的重要性（如五大工具培训、8B、三维数学模型等）；

21、新版标准要求建立“特殊特性”过程，强调特殊特性识别与控制的重要性；

22、新版标准增加了“供应商选择过程”条款，强调供应商开发和审核的重要性；

23、新版标准供应商质量体系的开发增加了“产品嵌入式软件”要求；

24、新版标准新增“二方审核”要求；

25、新版标准增加“标准作业、操作指导书、可视化标准”要求；

26、新版标准增加“停机后验证”要求；

27、新版标准对“可追溯性”提出了更高要求；

28、新版标准新增“旁路控制”要求；

29、新版标准对“内审员资格要求”提出了更高要求；

30、新版标准对“管理评审的输入”的信息量更加全面。