7.1.5 .3 实验室要求

7.1.5 .3.1 内部实验室

组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验可校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：

a)实验室技术程序的充分性；

b)实验室人员的资格；

c)产品试验；

d)正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：A S TM 、EN 等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；

e)顾客要求，如有；

f)对有关记录的评审。

注：通过I SO/ I EC17025 或等效标准 第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求。

7.1.5 .3.2 外部实验室

为组织提供检验、试验或校准服务的外部 商业 独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：

--实验室应通过ISO/IEC17025 或等效的国家标准的认可，认可证书范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或

----应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。

注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC17025 或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织 采用顾客批准的评估方法进行。当某一设备没有具备资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保第7.1.5 3.1 条中的要求得到满足。校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。