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质量体系文件是否必须包含非IATF OEM厂商和一级供应商？ 是否需要将所有顾客要求都包含在文件中？解答： 根据IATF 16949第4.3.2条，组织负责评估顾客要求，包括顾客特定要求，并将其纳入组织质量管理体系的范围。 根据IATF 16949 7.5.1.1 d）的要求，文件（可能是一张表、一个清单或一个矩阵）是质量手册的一部分。 该文件应包括认证机构的所有直接顾客，其中可能包括IATF OEM厂商、非IATF OEM厂商和其他汽车顾客（即一级，二级等）。 例如，二级组织必须考虑所有顾客的顾客要求，包括顾客特定要求。如果OEM不是其直接顾客，则二级组织不需要考虑汽车OEM的顾客要求。 非常重要的一点是，非IATF OEM顾客和其他汽车顾客可以在与供应商共享的内部文件（例如供应商质量手册）中或在向公众提供的特定文件（例如，互联网）中拥有顾客要求。 如果非IATF OEM或其他汽车顾客在其顾客要求文件中没有明确联系IATF 16949条款，则可能很难识别顾客特定要求。确定是否存在顾客特定要求的方法是比较IATF 16949标准中存在术语“如果顾客要求”的部分，并验证现有顾客要求文件是否列出了与IATF 16949标准中的要求相关的特定要求。如果是，则应在质量手册中将该顾客及其要求添加到文件（可能是表格、列表或矩阵）中。 不应期望组织接受顾客的要求，包括顾客特定要求，并将其转换为符合IATF 16949条款的类似于IATF OEM所发布的CSR格式。 |
